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    活性驗證標準品的五種方法

    點擊次數:1467  更新時間:2019-04-12

    活性驗證標準品的五種方法。
    1. 肝素生物測定法
    除了要驗證標準品溶液具有抗凝作用外,還應達到不同劑量間抗凝時間有區別。
    2. 縮宮素效價測定
    原則:① 溶液應有子宮收縮作用,② 溶液的高、低劑量致子宮收縮作用應有明顯差別。在試驗時要注意,高、低劑量的比值不得超過1:0.7。
    3. 升壓物質檢查法
    可采取該方法規定的大鼠靈敏度測定方法。標準品溶液配制成0.lμ/ml濃度,低劑量應能使大鼠血壓升高1.33~3.33kPa,且高、低劑量之比約為1:0.6,高劑量所致反應的平均值應大于低劑量所致反應的平均值。達到這樣的要求,表明垂體后葉標準品溶液活性驗證符合要求。
    4. 升壓素生物測定法
    可采用上面升壓物質檢查項所述的活性驗證的方法。
    5. 降壓物質檢查法
    采取該方法規定的貓靈敏度測定方法。溶液稀釋成0.5μg/ml濃度,按貓體重每lkg注射組胺0.05μg、0.lμg、0.15μg高、中、低三個劑量,共重復給予2~3次,中劑量所致貓血壓下降值應不小于2.67kPa,同時高、中、低三個劑量所致反應昀平均值應有差別,且應是正反應。達到這樣的要求,表明組胺溶液活性驗證符合要求。

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