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    維生素B6檢測試劑盒的質量評價要點和制備要求

    點擊次數:1106  更新時間:2021-05-25
       維生素B6檢測試劑盒的試驗原理
      試劑盒是固相夾心法酶聯免疫吸附實驗(ELISA)。已知濃度的標準品、未知濃度的樣品加入微孔酶標板內進行檢測。先將生物素標記的抗體同時溫育。洗滌后,加入親和素標記過的HRP。再經過溫育和洗滌,去除未結合的酶結合物,然后加入底物A、B,和酶結合物同時作用。產生顏色。顏色的深淺和樣品中的濃度呈比例關系。
     
      維生素B6檢測試劑盒主要用于科研方面,不用于臨床診斷??梢杂糜跈z測各種指標。
      A診斷試劑臨床質量評價要點
      從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到可靠的試驗,任何試驗都會出現假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
     
      B臨床考核血清盤的制備要求
      1、采用人的原血清;
     
      2、血清盤應具有相應的穩定性;
     
      3、血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
     
      4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
     
      5、陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
     
      6、血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
     
      7、血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
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